一项JAB-BX102用于晚期实体瘤的1/2a期临床研究正在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的多个医院共同开展。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评,并已经通过了中国医学科学院肿瘤医院以及文末附表所列出的所有医院伦理委员会的批准。现面向社会招募晚期实体瘤患者。
JAB-BX102是一种CD73酶的抑制剂,通过抑制CD73酶活性,减少腺苷生成,从而释放腺苷导致的免疫抑制,增强肿瘤免疫反应。JAB-BX102单药有望在产生腺苷的各种实体瘤肿瘤微环境中表现出治疗活性,为特定类型的晚期和转移性实体瘤患者提供了一个新的治疗选择。
目前,本研究处于第1部分:JAB-BX102单药治疗研究,用于确定JAB-BX102单药的安全性和耐受性,并确定最大耐药量(MTD)及2期研究推荐剂量(RP2D)。
招募条件:
1. 年龄≥18岁;
2. ECOG评分0-1分;
3. 能提供既往肿瘤组织标本或新鲜的肿瘤组织标本;
4. 患有经组织学或细胞学确认为局部晚期或转移不适合进行根治性治疗的实体瘤;
5. 必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量肿瘤病灶;
6. 对标准治疗耐药或不耐受,拒绝标准治疗或经临床医生判断存在标准治疗的禁忌症,或不适合接受标准治疗;
7. 既往未接受过腺苷 A2a受体拮抗剂治疗或任何抗CD73和抗CD39药物治疗。
* 最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
按照试验要求接受研究药物的静脉输注,每3周给药1次,21天为一个治疗周期,您需要在第1和5周期第1、2、3、4、8和15天,第2、3和4周期第1天,以及此后每周期的第1天和治疗结束时完成到院访视。
招募时间:自2022年 8 月开始至招满为止
组长单位:中国医学科学院肿瘤医院
申办方:北京加科思新药研发有限公司
研究中心及研究者
1 中国医学科学院肿瘤医院 石远凯 北京
2 北京大学第三医院 曹宝山 北京
3 复旦大学附属华山医院 梁晓华/曹国英 上海
4 郑州大学第一附属医院 李醒亚 郑州
5 湖南省肿瘤医院 王静 长沙
6 蚌埠医学院第一附属医院 汪盛/周焕 蚌埠
如果您有意向参加或想了解更多信息,请拨打如下号码或添加微信:13311575102或13311375103