北京、上海、成都、波士顿,2023年2月27日——加科思药业宣布与成都华西海圻医药科技有限公司达成战略合作伙伴关系,共同推进加科思多款全球首创新药的临床前安全性评价研究。
根据协议,双方将合作对加科思KRASmulti抑制剂(JAB-23400)、P53激动剂(JAB-30300)等多个临床前项目进行全方位的毒理学研究,包括发现毒性剂量及毒性反应、确定安全范围、寻找毒性靶器官等,研究结果将用于支持上述项目的IND申报。此前,双方曾就加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞(Glecirasib, JAB-21822)进行合作,已完成申报NDA所需的一般毒理学研究内容。目前,格来雷塞的II期关键性临床试验正在中国进行,并在2022年12月被中国国家监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。
加科思董事长兼首席执行官王印祥博士表示:“华西海圻拥有丰富的新药临床前安全性评价研究经验,双方在加科思包括KRAS G12C抑制剂格来雷塞和SHP2项目在内的多次合作中建立了良好的合作关系。临床前的安全性评估是新药研发的重要一环,有助于估算首次用于人体试验的安全起始剂量,选择监测临床不良反应的指标,为确保临床受试者的安全提供重要的科学依据,将为后续临床开发提供重要支持。我们希望在原有基础上与华西海圻深化合作,加速推进加科思多个在研项目进入临床开发阶段。”
华西海圻董事长王莉表示:“加科思专注于全球首创新药的研发,多个临床前项目都走在全球前列,这对我们的临床前安全性评价研究提出了很高的技术要求。我们将持续以高质量、规范化的服务,助力加科思攻克难成药靶点,造福更多患者。”
关于格来雷塞
格来雷塞(Glecirasib, JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌,以及与SHP2抑制剂 JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。了解更多,请访问: www.jacobiopharma.com