北京、上海、波士顿——2025年5月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，加科思药业（1167.HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）正式获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）5000万元里程碑付款。

加科思药业董事长兼首席执行官王印祥博士表示：“戈来雷塞成功上市，标志着加科思从早期研发阶段正式迈入商业化新征程。这一突破性进展背后，是团队十年如一日对难成药靶点的攻坚。我们将以戈来雷塞的商业化落地为起点，加速兑现后续管线的创新价值。”

戈来雷塞治疗既往经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）达86.3%，中位无进展生存期（PFS）达8.2个月，中位总生存期（OS）达17.5个月。从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。加科思已将艾瑞凯®的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予艾力斯。

关于艾瑞凯®
艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验，包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。胰腺癌适应症在美国和欧洲获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。加科思已将艾瑞凯®的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）。

关于加科思药业
加科思药业（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台，核心项目围绕KRAS通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿，临床试验覆盖中国180余家、美国30余家、欧洲多国的十余个临床研究中心及临床科室。了解更多，请访问：www.jacobiopharma.com