数据管理专员/高级专员

岗位职责：

1、根据临床研究方案草拟CRF、DMP、DVP等临床数据管理文件；

2、协助设计和建立EDC数据库，协助审核建库相关文档；

3、撰写各项临床数据核查工作的相关说明文件，并与SAS程序员沟通协作完成各类数据管理工作相关的SAS listing和数据报告；

4、协助临床数据库界面和逻辑核查程序的测试，临床试验数据的核查、清理，产生并管理数据质疑，配置和审核实验室正常值范围；

5、草拟外部数据和SAE等数据的一致性核查计划，并完成一致性核查工作；

6、管理临床数据库账号相关工作；

7、使用MedDRA，WHODrug医学编码字典完成医学编码工作；

8、完成最终数据库的质量控制和数据库锁定等；

9、协助部门带教新人，参与建立临床数据管理人才梯队；

10、协助数据管理经理参与项目管理和跨部门沟通交流工作，推进数据管理相关问题及时解决，完成数据管理经理安排的其他数据管理工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药、IT、数学、公共卫生相关专业；

2、3年数据管理相关工作经验；

3、熟悉ICH及数据管理相关法规；

4、熟悉临床试验电子数据采集系统；

5、熟悉windows办公环境及office办公软件；

6、有Medidata Rave系统使用经验者优先；

7、熟练的中英文听说读写能力；

8、良好的沟通能力。