医学经理/高级医学经理

岗位职责：

1、参与临床开发策略的制定；

2、参与临床方案的设计，与临床医学专家、审评专家沟通；

3、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

4、制定医学监查计划，撰写医学监查报告，发现并解决临床试验相关问题；

5、审查受试者入组筛选信息，以确保受试者在加入临床研究前符合试验方案要求；

6、监查临床试验中受试者的临床和安全性数据，以确保受试者按照方案参与和完成研究，确保受试者的安全；

7、解读临床试验有效性及安全性；

8、评估临床研究中的不良事件及其影响；

9、提供公司内部、外部医学相关培训，协助带教团队新人；

10、定期汇报工作情况，完成上级领导交办的其他工作。

 

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学、肿瘤学相关专业；

2、在制药企业或CRO至少4年以上肿瘤项目医学研究工作经验；

3、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP，熟悉国内外临床研究发展与现况；

4、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告。可英语口语进行各种类型的沟通与交流；

5、具备中心培训和研究者会议演讲的技能。能适应偶尔出差。