​研发投入增长26.3%至2.21亿元，确认营收5470万元

加速KRAS G12C抑制剂等临床阶段项目的全球研发

布局iADC（免疫刺激剂ADC）、P53、PARP7抑制剂等临床前项目

北京、上海和波士顿 2022年8月23日 -- 加科思药业（1167.HK）公布2022年中期业绩报告。在业绩期内，研发投入同比增长26.3%至2.21亿元。得益于海外授权交易所带来的收入，当期确认营收5470万元，与去年同期持平。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。

加科思董事长兼CEO王印祥博士指出，"我们在2022上半年加速推进临床项目，SHP2抑制剂在中美两国完成多项联合疗法的首例患者给药，KRAS G12C抑制剂JAB-21822在ASCO年会公布了临床数据，并将临床试验地点首次从中美扩大至欧洲。与此同时，我们在临床前布局了多个新靶点项目，包括P53抑制剂、PARP7抑制剂、以免疫刺激剂为载荷的iADC项目等，以此扩充管线，进一步兑现'以全球市场为目标，核心项目全球前三'的战略目标。"

核心临床项目进展：

SHP2抑制剂 JAB-3312 & JAB-3068

与KRAS G12C抑制剂联合用药

• 全球：JAB-3312与Sotorasib联合用药，用于未经KRAS G12治疗的非小细胞肺癌患者的剂量爬坡试验于2022年7月完成
• 中国：与自主研发的JAB-21822联合用药试验于5月完成首例患者入组，临床一期剂量爬坡试验正在进行。在第一个剂量组中已有部分缓解（PR）非小细胞肺癌病例。

与EGFR抑制剂联合用药

• JAB-3312与EGFR抑制剂剂量爬坡试验正在进行中，在一例EGFR耐药的患者中观察到部分缓解（PR）。

与PD-1单抗联合用药

• JAB-3312与PD-1联合用药的剂量探索试验正在中国和美国进行，在特定肿瘤患者身上观察到了早期临床效果。

单药临床试验

• JAB-3312与JAB-3068的单药临床试验已确定最大耐受剂量（MTD）和推荐二期剂量(RP2D)

KRAS G12C抑制剂 JAB-21822

单药临床试验

• 于2022年6月在ASCO年会公布中国单药一期临床初步数据，客观缓解率（ORR）为56.3% (18/32)，疾病控制率（DCR）为90.6%（29/32）。一项针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的关键性试验预计将于2022年下半年展开。
• 中国：治疗STK-11共突变非小细胞肺癌的剂量爬坡试验预计将于2022年9月在中国入组首例患者。
• 全球：继开启美国临床试验之后，5月在欧洲入组首例患者，目前已入组胰腺导管癌、结直肠癌患者，下半年将启动剂量扩展试验。

与EGFR单抗联合用药

• 针对结直肠癌的剂量扩展试验已于7月完成首例患者入组。

与JAB-3312联合用药

• 与自主研发的JAB-3312联合用药试验于5月在中国完成首例患者入组，剂量爬坡试验正在进行。在第一个剂量组中已有部分缓解（PR）非小细胞肺癌病例。

其他临床项目进展

• BET抑制剂：JAB-8263已在中美两国启动临床临床一期剂量爬坡试验，将于2022年四季度确定二期推荐剂量。

• Aurora A抑制剂：JAB-2485于1月在美国收到I/IIa期临床试验许可，计划于2022年四季度在美国入组首例患者，已于8月在中国提交IND申请。
• CD73抑制剂：JAB-BX102已于3月在中国获批针对晚期实体瘤的I/IIa期临床试验许可，计划于2022年三季度入组首例患者。于2021年10月在美国获批临床I/IIa期试验，临床一期剂量爬坡试验结束后，将会进入IIa期与帕博利珠单抗联合用药试验。

加科思发挥独有的小分子药物的研发优势，首次布局以免疫刺激剂（STING）为载荷（Payload）的iADC项目，以满足传统ADC尚未满足的临床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC项目JAB-BX400，以及CD73-STING iADC项目JAB-X1800，这两个项目预计将于2024年提交新药临床试验申请。

加科思持续围绕KRAS信号通路进行布局，在临床前项目中布局了口服KRAS^multi抑制剂JAB-23400，KRAS G12D抑制剂JAB-22000，以及RAS通路的大分子项目JAB-BX300。同时也布局了P53 Y220C抑制剂JAB-30300，PARP7抑制剂JAB-26766，以及肿瘤代谢通路上的小分子抑制剂JAB-24144。

在业绩期内，加科思全球专利申请数量达到228项，全球员工人数增长至285人。

加科思财务稳健，得益于SHP2项目的对外授权交易带来的现金收入，在研发投入持续高速增长的同时，依然保持充足的现金储备，现金生命周期约24-30个月。

电话会议相关信息：

加科思将于北京时间2022年8月24日15:00-16:00举办电话会议。如果参加电话会议，需提前注册。注册链接：https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA

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