加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗非小细胞肺癌试验招募中(剂量扩展阶段)

一项JAB-21822用于KRAS p. G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的剂量扩展的Ib/II期临床研究正在中国医学科学院肿瘤医院、北京肿瘤医院、北京大学第三医院医院、河南省肿瘤医院、北京医院、中国医科大学附属第一医院及中山大学附属第一医院开展。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评,并已经通过了本院伦理委员会的批准。现面向社会招募晚期非小细胞肺癌患者。

JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂,可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导,从而发挥抗肿瘤作用。大量回顾性研究均证实:KRAS p. G12C与STK11共突变患者无论是一线化疗还是免疫治疗,均疗效差(即:含有STK11共突变患者的总体预后差于STK11野生型患者),此类患者尚缺乏更有效的一线疗法。JAB-21822为这些携带KRAS p. G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。

目前,本研究处于Ⅱ期阶段,在RP2D剂量下进一步确定JAB-21822作为口服单药治疗KRAS p.G12C和STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌患者的初步疗效。

招募条件:
1. 年龄≥18岁;
2. 组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、未接受过系统性治疗的或至少经过1线标准治疗后失败的、有KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌受试者;
3. 能提供既往肿瘤组织标本或新鲜的肿瘤组织标本;
4. 必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶;
5. ECOG评分0-1分;
6. 既往未使用过KRAS p.G12C抑制剂治疗的。
* 最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。

如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
按照试验要求服用研究药物,21天为一个治疗周期,您需要在第1周期第1、8和15天,第2周期的第1、8天,第3周期后每周期的第1天进行安全性访视。

招募时间:自2022年08月开始至招满为止

如果您有意向参加或想了解更多信息,请拨打如下号码或添加微信:13311575102或13311375103