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加科思JAB-21822与西妥昔单抗联用完成首例结直肠癌患者给药

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【摘要】:

加科思药业(1167.HK)KRAS G12C抑制剂JAB-21822于近日在北京肿瘤医院完成与妥昔单抗联合用药试验的首例患者给药。

JAB-21822与西妥昔单抗连用,用于治疗KRAS G12C突变的晚期结直肠癌。结直肠癌是中国发病率第二的常见肿瘤,年新发病例数约55万,其中约3%的结直肠癌患者存在KRAS G12C突变。携带KRAS G12C突变基因的患者对现有标准化疗及靶向治疗均不敏感,疾病进展快,生存期短,存在高度未满足的临床治疗需求。

JAB-21822是国内首个与西妥昔单抗进行联合治疗的KRAS G12C抑制剂,这项联合用药试验由北京大学肿瘤医院副院长,消化肿瘤内科主任沈琳教授担任主要研究者。沈琳教授表示,“从KRAS G12C抑制剂的全球研发情况来看,无论是单药还是联合用药研究,都已在结直肠癌患者中展现出初步的治疗效果。加科思的JAB-21822自2021年8月向CDE递交联合西妥昔单抗用药申请以来推进迅速,是目前国内同类联合用药中研究进展最快的项目。我们希望与加科思团队紧密配合,以患者为中心,希望这一药物早日成为中国晚期结直肠癌患者全新的治疗选择。”

加科思董事长兼CEO王印祥博士称:“JAB-21822有潜力凭借高活性与剂量优势成为同类最佳,有望改善患者的用药依从性和生活质量。”

目前,JAB-21822正在中美两国同步开展单药及联合用药临床研究。其中包括作为一线疗法,单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌;与自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312联合用药,解决KRAS耐药性问题;以及与PD-1单抗联合用药,提高PD-1响应率。

(图:加科思JAB-21822临床开发计划)

KRAS G12C是加科思在RAS信号通路上第一个进入临床的项目,此外,KRAS G12D、KRAS G12V等RAS通路上的项目处于临床前开发阶段。