加科思KRAS G12C抑制剂与西妥昔单抗联用临床试验在中国获批

加科思药业(1167.HK)自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822与西妥昔单抗注射液联合用药试验于2021年12月3日获得国家药品监督管理局评审中心批准。

此项临床试验获批后，加科思将在中国开启一项I/II期、开放、多中心、剂量递增和扩展的临床研究，旨在探索JAB-21822 联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

加科思临床前研究显示，JAB-21822与西妥昔单抗联用可增强JAB-21822抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性，使肿瘤发生消退，且延缓停药后的肿瘤再生长。

(图：加科思JAB-21822研发进度)

JAB-21822目前已在中美两国获批五项临床试验，包括单药试验以及分别与PD-1单抗或西妥昔单抗的联合用药试验，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

关于JAB-21822

JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C小分子抗肿瘤药，是潜在的同类最佳项目，目前已在中国和美国进行临床试验。从内部头对头的临床前研究来看，JAB-21822和同类相比，具有更强的口服生物利用度和系统药物暴露，拥有更好的药代动力学特征和耐受性。

关于西妥昔单抗注射液

西妥昔单抗是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，此次联合用药临床试验所使用的西妥昔单抗注射液已在中国获批治疗RAS基因野生型转移性结直肠癌、头颈鳞癌等适应症。

关于加科思

加科思(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司的使命是做生物医药的创新者，为全球患者提供有效的创新疗法，公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。公司的实验室坐落于中国北京、上海和美国麻州，实验平台拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。