加科思JAB-3312 获得FDA孤儿药资格认定

　　2020年9月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予了加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格认定，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。

　　此次获得FDA孤儿药资格认定的JAB-3312是加科思第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药，已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可。目前该项目已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。

　　JAB-3312为SHP2磷酸酶抑制剂(Protein tyrosine phosphatase inhibitor, PTPi)，可以阻断KRAS-MAPK信号通路，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。临床前研究显示，JAB-3312可用于多种实体瘤的治疗。

　　2020年5月，加科思和艾伯维(AbbVie)就SHP2磷酸酶抑制剂的研发及商业化签订了全球合作协议。