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中国创新药的崛起

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【摘要】:
国内的仿制药和创新药在当下处于截然不同的局面。医保控制思路下推进的带量采购促使仿国内制药市场大洗牌,仿制药业务的发展已经由销售驱动转为成本和市场准入驱动。

  ——转自医药魔方

  国内的仿制药和创新药在当下处于截然不同的局面。正如《新政环境下的中国制药产业趋势洞察》一文指出,医保控制思路下推进的带量采购促使仿国内制药市场大洗牌,我国仿制药市场的未来准入门槛会越来越高,市场集中度逐步提高,仿制药业务的发展已经由销售驱动转为成本和市场准入驱动。而创新药得益于各种利好政策,中美上市时差越来越小,医保目录调整加快和DTP药房等渠道的发展也显著缩短了创新药投资研发的市场回报周期,投资资金的踊跃进入使得我国的创新药研发出现百花齐放的局面。

  从样本医院销售数据看,最近3年中国企业开发的创新药销售收入在整个原研药销售收入中的占比显著增加,成为驱动中国医药市场增长的主要因素之一。中国创新药企业同时也在热门新靶点上开始与大型外资药企同台竞技。

  目前,本土企业的创新药投入以及产出的成果主要是集中在肿瘤领域。从早期药物占比和临床试验开展趋势来看,肿瘤药占中国创新药主导地位的趋势在未来5年仍不会改变,这也将推动肿瘤药的销售收入占比持续上升。不过相比2019年美国医药市场肿瘤药占比21%的格局,中国的肿瘤药市场确实还有比较大的提升空间。

  从创新药开发主体来看,中国新兴的创新药公司不断涌现并且快速成长,围绕多样化的策略进行产品管线布局,使得中国的创新药研发出现了百家争鸣的局面。从图中可以看到,新兴药企发展非常迅速,开始逐渐逼近传统药企的研发进度和新药数量。不同企业的产品管线布局策略也各不相同,如再鼎注重引进处于后期管线的产品,能够更快商业化,而百济管线的研发阶段分布相对比较均衡。

  以肿瘤领域为例,这个市场已经不再专属于本土的传统pharma企业,新兴创新药企业异军突起,成为市场竞争中不容忽视的一股力量。医药魔方预测,中国肿瘤市场的未来TOP10企业中将会有4家新兴创新药企业的身影,包括百济神州、信达生物、贝达药业、再鼎医药。

  在创新药项目发现和管线管线构建方面,自主创新已经不再是国内创新药企业的唯一方式。越来越多的企业通过项目引进、合作授权等模式进行管线和领先技术平台的快速布局,抢得国内市场的先机。根据医药魔方NextPharma数据库,近2年中国license in的项目数量快速增长,达到67个,交易的平均金额也显著上升。项目交易存在两大趋势:一方面是引进项目质量的提升,中国企业不再只是做一个跟随者,而开始更多关注全球范围的创新药,license in的产品中有不少是first-in-class或Best-in-class,比如倍林妥莫双抗、ZW25和ZW49,使得中国药企的管线实力在全球都处于领先地位。另一方面,中国企业的交易模式也不断的多样化,有更多的企业开始与国外药企进行深度合作,如百济和安进股权投资与合作开发,正大天晴引入abpro的双抗平台。

  中国的创新药开发实力逐步提高,市场环境和创新环境也得到跨国药企的更多认可。近五年,外资药企先后裁撤中国研发团队/中心,并从开始争相建立创新平台,孵化本土药企和人才。中国企业除了把项目引进来之外,也开始更多地让项目走出去,并且以新兴企业为主。

  虽然近两年其他行业因为面临资本寒冬普遍投资不太景气,但是创新药领域的投资热度并没有显著下降。根据医药魔方PharmaInvest数据库,2019年中国创新药领域的投资案例为166例,相比2018年仅略有下降。2018年底设立的科创板为创新药企业的融资打开新渠道,科创板上市的创新药企业都受到了二级市场的追捧,市值普遍翻番,使得创新药领域继续吸引着资本的高度关注,充足的资金也使得创新药企业能够灵活运用多种商业模式蓬勃发展。

  不过正如我们在《新政环境下的中国制药产业趋势洞察》一文中的观点,随着市场信息透明化程度的提升,热门靶点会受到药企的高度关注,而新药化合物分子的获取成本越来越低,导致大量药企跟进热门靶点进行研发,竞品短期内蜂拥而至,创新药的市场竞争也越来越激烈。如何确定市场定位、推广策略、渠道布局成为国内创新药企业的重大考验。