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加科思原创新药获CFDA临床批件

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【摘要】:
2018年6月1日,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068获中国CFDA临床试验批件。此前,JAB-3068已于今年1月获得美国FDA新药临床试验许可,这是加科思第一个同时获得FDA和CFDA批准的IND项目,在美国开展的临床I期试验于3月启动,目前临床试验进展顺利。  JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制,临床前研究结果显示JAB-3068单独口服给药

  2018年6月1日,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068获中国CFDA临床试验批件。此前,JAB-3068已于今年1月获得美国FDA新药临床试验许可,这是加科思第一个同时获得FDA和CFDA批准的IND项目,在美国开展的临床I期试验于3月启动,目前临床试验进展顺利。

  JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制,临床前研究结果显示JAB-3068单独口服给药有非常显著的抗肿瘤作用,能够促进CD8+ T细胞杀伤肿瘤的功能,也可以与PD1/PD-L1抗体及其它药物联合应用。

  关于加科思

  加科思新药研发有限公司是一家总部位于北京亦庄,以原创药研发为核心的制药公司,专注于为重大疾病治疗提供突破性创新产品,为人类的健康发展提供更多的解决方案,公司愿景是成长为全球具有影响力的制药企业。公司在美国波士顿设立了分支机构,协调全球的技术开发,公司拥有包括抗肿瘤药及耐药性抗生素等产品线。